Stryker kondigt een urgente veiligheidsactie aan voor de "PadPak" van het merk HeartSine. De HeartSine PadPak is het geïntegreerde systeem waar de accu en de elektroden (plakkers) van de HeartSine AED samen deel van uitmaken.
HeartSine heeft ons laten weten dat er fouten in het productieproces zijn gemaakt waardoor uw PadPak mogelijk niet naar behoren werkt, met een urgent veiligheidsrisico tot gevolg. Ik vraag u deze mail goed door te nemen en bij vragen contact met ons op te nemen.
Welke PadPaks vallen onder deze actie?
Alle PadPaks voor volwassenen en PadPaks voor kinderen met een verloopdatum tussen 17 april 2025 en 1 augustus 2029 vallen onder deze actie. Dus ook de PadPak die al geinstalleerd was in uw AED ten tijde van de levering.
Wat ik van u vraag?
Het verzoek van Stryker is om de PadPak te controleren op een mogelijk defect. In de bijlage van dit artikel vindt u de Nederlandse uitleg van Fivaro en de officiële Engelstalige publicatie van Stryker.
Het verzoek van Stryker is om de PadPak te controleren op een mogelijk defect. In de bijlage van dit artikel vindt u de Nederlandse uitleg van Fivaro en de officiële Engelstalige publicatie van Stryker.
Nieuwe PadPaks momenteel niet leverbaar
Zoals al een tijdje zijn vervangende PadPaks momenteel internationaal niet leverbaar wegens problemen bij de fabrikant. Neem contact op met Fivaro om te kijken naar een alternatief.
Zoals al een tijdje zijn vervangende PadPaks momenteel internationaal niet leverbaar wegens problemen bij de fabrikant. Neem contact op met Fivaro om te kijken naar een alternatief.
Problematiek HeartSine AED's
Deze veiligheidswaarschuwing is de 6e waarschuwing die Stryker in de afgelopen twee jaar moest melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport). U leest de gedeponeerde waarschuwingen van HeartSine via deze link.