Sinds 2021 dienen nieuwe medische hulpmiddelen te voldoen aan de zeer strenge Europese MDR-wetgeving. Binnenkort gaat dit ook verplicht worden voor bestaande medische hulpmiddelen en mogen er geen medische hulpmiddelen zonder MDR-certificering meer verkocht worden binnen de Europese markt. MDR staat voor Medical Device Regulations en heet in het Nederlands de 'Verordening Medische Hulpmiddelen'. Fivaro adviseert u om bij uw keuze voor een nieuwe AED altijd te kiezen voor een AED met de MDR-certificering. Zo weet u zeker dat het product voldoet aan maximale klinische veiligheid en betrouwbaarheid.
Wat de Europese MDR-certificering betekent voor uw product:
- Maximale klinische veiligheid en betrouwbaarheid
- Strenge kwaliteitscontrole en traceerbaarheid
- Volledige naleving van Europese regelgeving
Indien u vragen heeft over de MDR-wetgeving of overige zaken kunt u contact opnemen met Fivaro, we staan elke dag tot 22:00 uur voor u klaar!